医薬品・医薬部外品・化粧品保管施設における昆虫管理と管理基準値の設定や是正について

2012.01.23

平成17年4月1日より薬事法が改正され、製品の品質や安全性への管理責任が厳格化され、医薬品・医薬部外品・化粧品などを保管する保管施設に持続的な環境品質が求められています。

これら保管施設では管理基準値を定め、異常値を把握し是正する為の仕組みを持った昆虫管理を継続して実施し、異物混入の原因となる昆虫の侵入を監視する必要があります。

最近のFDA（アメリカ食品医薬品局）の査察では、数の把握だけでは昆虫管理と認めないケースも出てきているようです。

弊社では、保管施設に於ける管理基準値の設定や是正を含めた運用方法のサポートを承っております。保管施設における昆虫管理の導入を検討されている場合や、導入後の効果にお悩みの際には是非お話をお聞かせください。